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药政法规更新摘要(2023年6月)

2023-07-17 15:19:18
2023年6的药政法规摘要中,国家药监局药审中心在网站新增了“政策解读”二级子栏目。可通过中心网站“政策法规”栏目进入,查看药品政策解读相关文件,成为关注的热点。

6月,国家药监局综合司发布“关于印发《中药材生产质量管理规范》监督实施示范建设方案的通知”(药监综药管函〔2023313号),开展中药材GAP监督实施示范建设工作,由安徽、广东、四川、甘肃省药品监管部门作为任务承担单位推进示范建设,其他省级药品监管部门可根据工作需要主动开展。

国外法规消息:

6月,PIC/S在官网发布了PE 009-17GMP Guide,主要更新为将新版无菌附录纳入正式文件,于本年度825日生效,在此之前,PE 009-16依然有效。

具体详情见下方附件,供大家参考

药政法规更新摘要(2023年6月)

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